La agencia reguladora de los medicamentos en Estados Unidos anunció el jueves su intención de endurecer el control de las copias de ciertos tratamientos contra la diabetes y la obesidad, como Ozempic.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) busca así restringir aún más la posibilidad de fabricar de forma legal versiones alternativas a esos fármacos.
“Cuando existen medicamentos aprobados por la FDA, las plantas de producción de medicamentos supervisadas por esta entidad no pueden legalmente elaborar compuestos a partir de sustancias activas a granel, salvo que exista una necesidad clínica clara”, dijo el comisionado de la FDA, Marty Makary, en un comunicado.
Las autoridades estadounidenses proponen excluir el semaglutida, el tirzepatida y el liraglutida —principios activos de varios de estos medicamentos desarrollados por los laboratorios Novo Nordisk y Eli Lilly— de una lista de sustancias que algunas de esas plantas de producción pueden utilizar para elaborar sus propias preparaciones.
Esta medida, que ahora se someterá a un período de consulta pública, podría, si se aprueba, limitar la fabricación de ciertas copias de estos medicamentos, que no son genéricos.